ترکیب cediranib و olaparib ارائه فعالیت مشابه به استاندارد مراقبت درمان

نتایج NRG انکولوژی فاز سوم کارآزمایی بالینی NRG-GY004 نشان داد که علاوه بر این از تحقیقاتی عامل cediranib به olaparib و استاندارد پلاتین مبتنی بر شیمی درمانی را بهبود نمی بخشد پیشرفت-رایگان بقا (PFS) نتایج برای زنان با پلاتین حساس به سرطان تخمدان; اما فعاليت بين تيمارها مشابه بود در بیماران است. این نتایج به تازگی ارائه شده در مجازی نشست سالانه انجمن آمریکایی انکولوژی بالینی (ASCO).

NRG-GY004 طراحی شده برای گسترش بر نتايج حاصل از فاز دوم آزمایش نشان داد که ترکیبی از cediranib و olaparib بهبود PFS نتایج در مقایسه با olaparib به تنهایی برای زنان با پلاتین-حساس به درجه بالا سروز/endometrioid سرطان تخمدان بدون در نظر گرفتن اگر آنها به حال یک جهش BRCA. در NRG-GY004 زنان به طور تصادفی به یکی از سه رژیم درمان. شرکت کنندگان به طور تصادفی به درمان برای اولین بار بازو دریافت استاندارد مراقبت های شیمی درمانی, شیمی درمانی با یا کربوپلاتین و paclitaxel, کربوپلاتین و جمسیتابین یا کربوپلاتین و pegylated lipsomal دوکسوروبیسین. شرکت کنندگان در این درمان تجربی اسلحه یا دریافت olaparib در 300 میلی گرم دو بار در روز و یا olaparib در 200mg دو بار در روز با cediranib در 30 ميلي گرم دو بار در روز. اولیه پایانی از این مطالعه بررسی PFS از cediranib و olaparib درمان در مقایسه با شیمی درمانی برای زنان با پلاتین حساس به سرطان تخمدان.

بین آوریل تا ژوئن 2016 و 2018, 565 نفر ثبت نام NRG-GY004 و آن دسته از بیماران 528 آغاز درمان: 23.7 درصد از بیماران به حال germline جهش BRCA. در ميانه پيگيري 29.1 ماه خطر نسبت به PFS شد 0.856 (95% CI 0.66-1.11 p = 0.08, 1-دم) به صورت ترکیبی از cediranib و olaparib در مقایسه با شیمی درمانی درمان است. خطر نسبت به PFS شد 1.20 (95% CI 0.93-1.54) برای olaparib به تنهایی در مقایسه با شیمی درمانی درمان است. ميانه PFS برای بیماران 10.3 ماه به صورت استاندارد مراقبت شیمی درمانی 8.2 ماه برای olaparib به تنهایی و 10.4 ماه برای بیماران دریافت کننده ترکیب cediranib و olaparib. در یک از پیش تعریف شده نشانگر زیر مجموعه تجزیه و تحلیل از زنان با germline جهش BRCA این PFS خطر نسبت 0.55 (95% CI 0.73-1.30) برای ترکیب cediranib و olaparib در مقایسه با شیمی درمانی و 0.63 (95% CI 0.37-1.07) به صورت olaparib به تنهایی در مقابل شیمی درمانی استاندارد. در زنان بدون germline جهش BRCA این PFS خطر نسبت 0.97 (95% CI 0.73-1.30) برای ترکیب cediranib و olaparib در مقایسه با شیمی درمانی و 1.41 (1.07-1.86) برای olaparib به تنهایی در مقابل شیمی درمانی استاندارد.

"این اولین بار است که فاز 3 آزمایشی در مقایسه با یک دهان و دندان به طور کامل غیر پلاتین بر اساس رژیم درمانی به استاندارد مراقبت پلاتین مبتنی بر شیمی درمانی در پلاتین حساس به سرطان تخمدان. در حالی که ترکیبی از cediranib و olaparib یافت نشد برای بهبود PFS در مقایسه با استاندارد مراقبت های شیمی درمانی يافته های اين مطالعه نشان می دهد که غیر پلاتین بر اساس جایگزین بالقوه در این محیط به ویژه در مناسب نشانگر زيرگروه مانند بيماران مبتلا به جهش BRCA" اظهار داشت جویس لیو, MD, MPH, از موسسه سرطان دانا فاربر و سرب نویسنده NRG-GY004 انتزاعی است.

وجود دارد هیچ بقای کلی تفاوت بین درمان اسلحه. بیمارانی که دریافت cediranib و olaparib علاوه بر استاندارد مراقبت را تجربه فرکانس بالاتر از درجه 3 یا بالاتر دستگاه گوارش فشار خون و خستگی از عوارض جانبی.

این مطالعه با حمایت موسسه ملی سرطان کمک های مالی U10CA180822 (NRG انکولوژی SDMC), U10CA180868 (NRG انکولوژی عملیات), U24CA180803 (IROC), U24CA196067 (NRG نمونه بانک). NRG-GY004 شد اسپانسر شده از طرف موسسه ملی سرطان (NCI) بخشی از موسسه ملی بهداشت. AstraZeneca ارائه cediranib و olaparib به پشتیبانی این مطالعه از طریق یک مشترک تحقیق و توسعه توافق با NCI. Olaparib است که به طور مشترک توسعه یافته و تجاری توسط AstraZeneca و Merck & Co. (Merck: به عنوان شناخته شده MSD در خارج از ایالات متحده و کانادا).

###

لیو JF بردی MF Matulonis UA Miller A, کوهن, EC, Swisher, E, Kx WP Cloven NG, مولر, C, بندر D مور RG میچلین D Waggoner SE, گلر MA, Fujiwara, K, D' Andre,SD, کارنی, M Secord AA Moxley کیلومتر ادیب MA. یک مطالعه فاز III مقایسه تک عامل Olaparib و یا ترکیبی از Cediranib و Olaparib به استاندارد پلاتین مبتنی بر شیمی درمانی مکرر پلاتین حساس به سرطان تخمدان. چکيده ارائه شده در مجازی نشست سالانه انجمن آمریکایی انکولوژی بالینی (ASCO).

NRG انکولوژی انجام عمل تغییر چند نهادی بالینی و تحقیقات ابتدایی به بهبود زندگی بیماران مبتلا به سرطان. تاسیس در سال 2012, NRG, انکولوژی پنسیلوانیا است بر اساس شرکت غیر انتفاعی است که ادغام تحقیقات ملی فولاد ادجوانت سرطان پستان و روده پروژه (NSABP) در پرتو درمانی انکولوژی گروه (RTOG) و Gynecologic Oncology Group (یأجوج). تحقیق شبکه به دنبال انجام آزمایش های بالینی با تاکید بر خاص جنسیتی در سرطان از جمله زنان سینه و سرطان پروستات و در موضعی یا محلی پیشرفته سرطان از همه نوع. NRG انکولوژی گسترده سازمان پژوهش شامل چند رشته ای محققان از جمله پزشکی انکولوژیست تابش انکولوژیست جراحان فیزیکدانان پاتولوژیست و آمار و شامل بیش از 1300 تحقیقات سایت های واقع در سراسر جهان با غلبه در ایالات متحده و کانادا است. NRG انکولوژی پشتیبانی می کند در درجه اول از طریق کمک های مالی از موسسه ملی سرطان (NCI) و یکی از پنج گروه های تحقیقاتی در NCI ملی آزمایش های بالینی شبکه.

http://www.nrgoncology.org

سلب مسئولیت: AAAS و EurekAlert! مسئول صحت اخبار منتشر شده به EurekAlert! با کمک موسسات و یا برای استفاده از هر گونه اطلاعات از طریق EurekAlert سیستم.