مطالعه جدید صفوف عملکرد در حال حاضر در دسترس COVID-19 آنتی بادی آزمون

جدید کارشناسی مطالعه توسط محققان در NSF بین المللی و Novateur سرمایه گذاری قابل توجهی می یابد تنوع در دقت و صحت در حال حاضر در دسترس COVID-19 آنتی بادی آزمایش. مطالعه "COVID-19 سرولوژی: چگونه به خوبی آنها در واقع انجام?", به نظر می رسد در آخرین شماره از مجله تشخیصبین المللی همکار باز-دسترسی به مجله ماهانه منتشر شده توسط چند رشته ای انتشارات موسسه (MDPI).

در صورت عدم وجود واکسن و موثر درمان برای SARS-CoV-2 و ارتباط COVID-19 بیماری قابل اعتماد, تست آنتی بادی می تواند یک عنصر کلیدی در بهداشت عمومی سیاست برای کنترل گسترش بیشتر این بیماری و به تدریج سهولت قرنطینه اقدامات است.

مطالعه مستروف by Robyn Meurant مدیر اجرایی علوم سلامت برای NSF International عبدی غفاری مشاور در امور علمی در Novateur سرمایه گذاری و استاد کمکی در بخش پاتولوژی و پزشکی مولکولی در دانشگاه ملکه و علی اردکانی, بنیانگذار و مدیر عامل در Novateur سرمایه گذاری.

نیاز فوری برای توسعه آنتی بادی آزمایش های تشخیصی در پاسخ به COVID-19 pandemic مجبور است نهادهای نظارتی برای اجرای اضطراری با استفاده از مجوز برنامه ها به منظور تسریع در تجاری سازی فرآیند این آزمون است. "اعطای FDA اضطراری با استفاده از مجوز به شرکت های مختلف برای سرعت بخشیدن به ساخت تست های تشخیصی بود که یک حرکت خوب" گفت: غفاری. "اما این باید همراه با اطلاع و دستورالعمل های روشن در ترجیح و حداقل قابل قبول پروفایل COVID-19 آنتی بادی آزمایش طراحی شده به صورت خاص نشان می دهد."

منتشر شده مستقل از داده های عملکرد پنج CLIA (chemiluminescence روش), 15 روش ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) و 42 RDT (سریع تشخیصی تست) تست آنتی بادی است که در حال حاضر در بازار مورد بررسی قرار گرفت برای این مطالعه به درک محدودیت های خود را و بالقوه است.

"هیچ روش را می توان برای همه تشخیصی مورد استفاده در COVID-19 پاسخ برای یک کشور" گفت: Meurant. "آنچه با این نسخهها کار به خوبی در یک محیط ممکن است نامناسب و یا در دسترس نیست برای دیگری. مانند دسترسی به اطلاعات مربوط به آزمون عملکرد که تولید شده است به طور مستقل تا حد زیادی کمک به کشورها در تصمیم گیری آگاهانه."

این یافته ها نشان می دهد تنوع قابل توجهی در دقت به بازار عرضه آزمون و برجسته کردن چندین آزمایشگاه و مبتنی بر نقطه از مراقبت های سریع تست های تشخیصی با عملکرد بالا و سطوح در تشخیص SARS-CoV-2 آنتی بادی های خاص. یافته های این بررسی برجسته نیاز به مداوم مستقل ارزیابی تجاری COVID-19 تست های تشخیصی.

"تست آنتی بادی مهم است به درک میزان قرار گرفتن در معرض برای COVID-19 بنابراین می توان آن را به طور موثر تحت نظارت و درمان گفت:" اردکانی. "این مهم است که به صورت منطقه ای و دولت های ملی به ادامه تلاش های هماهنگ به طور مستقل اعتبار بادي تست عملکرد و همچنین همکاری با صنعت به مقیاس تولید و ظرفیت تولید است."

سیزده بالا انجام COVID-19 آنتی بادی آزمایش مشخص شد در این مطالعه بر اساس مستقل ارزیابی حساسیت خود را (توانایی به درستی شناسایی کسانی که با این بیماری) و ویژگی (توانایی را به درستی شناسایی کسانی که بدون بیماری) داده (>95% دقت).

در هر بیماری عفونی شیوع دقیق و در دسترس تست تشخیصی باید یکی از ستون های اندازه گیری کنترل سیاست های خود را به درک و به حداقل رساندن گسترش بیماری. این مطالعات اپیدمیولوژیک از شیوع این بیماری در چین برآورد نسبت کشف نشده COVID-19 موارد به عنوان بالا که 86 درصد است . به عنوان بدون علامت و یا موارد خفیف می تواند نقش قابل توجهی در انتقال و گسترش SARS-CoV-2 ویروس علائم به تنهایی قابل اعتماد نیست مارکرهای تشخيصی.

وجود دارد دو نوع عمده از فن آوری های تشخیصی موجود به این آدرس: مولکولی و آنتی بادی (گاهی اوقات به نام سرولوژی) آزمون. در حال حاضر بسیاری از کانون است که در SARS-CoV-2 آزمون مولکولی است که می تواند تشخیص با دقت بالا و ویروسی خاص مولکول های RNA در گردش خون در بدن میزبان است. اما مولکولی آزمون مفید است در افتراق بین بسیار عفونی ویروس ها در مقابل آنهایی که خنثی شده است توسط میزبان و نمی توان آن را ارزیابی وضعیت ایمنی در برابر SARS-CoV-2. آنتی بادی آزمایش می تواند مکمل مولکولی مبتنی بر تست در ارائه یک تخمین دقیق تر از SARS-CoV-2 بروز و بالقوه شناسایی افراد با ایمنی در برابر این بیماری به این تست تشخیص نشانگر پاسخ ایمنی.

###

در مورد استاندارد های بین المللی

NSF International (nsf.org) مستقل جهانی بهداشت سازمان است. NSF علوم بهداشت خدمات شامل آموزش و آموزش و پرورش, مشاوره, تحقیقات بالینی, بین المللی, مقررات, راهنمایی, پذیرش شرکت, تست, روش های اعتبار سنجی و, به طور جداگانه, حسابرسی سیستم مدیریت کیفیت (ISO 13485) GMP و GLP تحلیلی, تست و صدور گواهینامه R&D برای داروسازی بیوتکنولوژی پزشکی دستگاه مکمل غذایی و بطری آب/نوشیدنی صنایع در سراسر چرخه عمر محصول. علاوه بر این NSF است CRO قابلیت برای کمک به COVID-19 IVDs به بازار است.

در مورد Novateur سرمایه گذاری

Novateur تاسیس جهانی علوم زندگی مشاوره با تجربه گسترده مربوط به توسعه کسب و کار و توسعه محصول از درمان های پزشکی دستگاه های دیجیتال و محصولات بهداشتی. برای کسب اطلاعات بیشتر, بازدید: http://www.novateur.ca

سلب مسئولیت: AAAS و EurekAlert! مسئول صحت اخبار منتشر شده به EurekAlert! با کمک موسسات و یا برای استفاده از هر گونه اطلاعات از طریق EurekAlert سیستم.