مخدر در استانداردهای تاخیر داروی جدید مصوبات

AUSTIN تگزاس － در طول سال آینده سازمان غذا و دارو بررسی خواهد شد بسیاری از مواد مخدر جدید برنامه های کاربردی برای پیشگیری و درمان جدید کروناویروس. اما در اوایل مصوبات می تواند با تاخیر و با استانداردهای این سازمان استفاده می شود برای مواد مخدر با توجه به تحقیقات جدید از McCombs مدرسه بازرگانی در دانشگاه تگزاس در آستین.

در آینده مقاله آنلاین در پیشبرد توسط مدیریت استراتژیک مجلهدانشیار مدیریت پروفسور فرانسیسکو Polidoro جونیور بررسی 291 داروهای تایید شده بیش از 35 سال است. او متوجه شد که اطلاعات بیشتر در FDA به حال در مورد داروهای موجود دیگر از آن زمان به OK امکانات جدید برای همان شرایط.

هنگامی که وجود دارد اطلاعات بیشتر در مورد داروهای قدیمی تر بیش از نیمی از داروهای جدیدتر در این مطالعه در زمان بیش از 20 سال را به نفع خود تصویب. در مقابل تنها 20 درصد از داروهای جدید در زمان طولانی که برای دریافت تایید شده که کمتر اطلاعات موجود در مورد داروهای قدیمی تر. تاخیر در مواد مخدر مصوبات هزینه سازندگان خود را به طور متوسط از 1 میلیون دلار در روز است.

"گاهی اوقات دانش می تواند تبدیل به یک مانع و بیش از حد از یک چیز خوب می تواند تبدیل به یک چیز بد" Polidoro گفت.

اما یافته های خود را نیز شامل امیدوار اخبار به صورت بالقوه COVID-19 درمان است. زمانی که آژانس تا به حال به نقد و بررسی چند نوآورانه مواد مخدر در یک زمان نسبتا کوتاه - سه سال - تاخیر رو کوتاه تر است. Polidoro تعریف نوآورانه مواد مخدر به عنوان یکی است که با استفاده از یک مکانیزم جدید از اقدام به حمله به یک بیماری است.

"آن را به عنوان مبارزه با نوآوری های این سازمان می شود بهتر قادر به مقابله با آنها" او گفت:. "آن را می شود بیشتر استفاده می شود به شکستن روال و ایجاد امکانات جدید."

اما موضوع این است که به موقع برای همه گیر Polidoro شده است کنجکاو در مورد این موضوع برای یک دهه به عنوان او تحقیق شرکت های دارویی و یادگیری سازمانی.

در دقیقه FDA جلسات او در بر داشت رگولاتور بحث که آیا برای اعمال استانداردهای قدیمی به ابتکاری مواد مخدر برای درمان زوال عقل HIV و دژنراسیون ماکولا. او استدلال که اطلاعات بیشتر رگولاتور تا به حال در داروهای موجود بیشتر انواع نتایج مربوط به اثر بخشی و ایمنی است که آنها نیاز به اندیشیدن و دیگر تصویب می کنند.

برای آزمون تئوری خود را, او با استفاده از انواع منابع داده از جمله قانون آزادی اطلاعات, برای دریافت اطلاعات در مبارزه با مواد مخدر مصوبات از سال 1980 تا 2014. او تقسیم مواد مخدر به 18 درمانی کلاس از کنترل فشار خون به مبارزه با ویروس ها و او به طور خاص نوآورانه مواد مخدر در هر کلاس.

برای تعیین کمیت رگولاتور' جاسازی شده دانش Polidoro شمارش تعداد مقالات موجود در مواد مخدر که شد منتشر شده در مجلات پزشکی. تعدادی از نشریات متنوع تا حد زیادی از مورد به مورد آنها به طور متوسط حدود 150 اما گاهی اوقات بالغ بر بیش از 1000.

او متوجه شد که بیشتر مقالات وجود دارد برای یک کلاس از مواد مخدر دیگر از آن زمان به صورت نوآورانه مواد مخدر در آن کلاس را به نفع خود تصویب. هنگامی که اندازه گیری از مقالات افزایش 32% فراتر از متوسط نتیجه 75% دیگر تصویب زمان.

یک درس برای COVID-19 درمان Polidoro گفت این است که رگولاتور باید به فکر آینده در مورد استانداردهای جدید که به قضاوت آنها. داروهای مختلف ممکن است نیاز به معیارهای مختلف برای اندازه گیری اثر خود را مانند چگونه توکلیزوماب مانع از التهاب بافت ریه که remdesivir بلوک ویروس از بازتولید.

"این دشوار خواهد بود برای مقایسه این راه حل ها با یکدیگر چرا که آنها متفاوت ایمنی و اثر بخشی, پروفایل," او گفت:. "آنها مانند سیب به سیب. به رسمیت شناختن این تفاوت ها می تواند کمک به اطمینان از به موقع مصوبات."

برای جزئیات بیشتر در مورد این تحقیقات خواندن McCombs ایده های بزرگ از ویژگی های داستان.

سلب مسئولیت: AAAS و EurekAlert! مسئول صحت اخبار منتشر شده به EurekAlert! با کمک موسسات و یا برای استفاده از هر گونه اطلاعات از طریق EurekAlert سیستم.