درمان هدفمند tepotinib برای غیر سلول کوچک, سرطان ریه با ملاقات اگزون 14 پرش جهش نشان می دهد با دوام پاسخ

هوستون -- بیماران با پیشرفته غیر سلول کوچک, سرطان ریه (NSCLC) و ملاقات اگزون 14 (METex14) پرش جهش بود و 46.5% هدف پاسخ دهی به درمان هدفمند دارو tepotinib به عنوان نشان داده شده در یک مطالعه منتشر شده امروز در مجله پزشکی نیوانگلند و ارائه شده در سال 2020 آمریکا انجمن انکولوژی بالینی (ASCO) نشست سالانه ASCO20 جلسه مجازی (چکیده 9556 - پوستر 322) توسط محققان دانشگاه تگزاس مرکز سرطان دکتر اندرسون.

"موفقیت این دادگاه در کنار مطالعات دیگر در همان کلاس از مواد مخدر ایجاد ملاقات اگزون 14 به عنوان یک هدف عملی برای غیر سلول کوچک, سرطان ریه" گفت: ارشد نویسنده Xiuning لو, M. D., Ph. D. assistant professor از قفسه سینه/سر و گردن سرطان شناسی پزشکی. "ما خوشحالیم که نشان می دهد که گروه دیگری از بیماران مبتلا به سرطان ریه ممکن است با بهره مندی از دقت پزشکی است."

METex14 پرش یک جهش است که همواره رشد سرطان رخ می دهد و در 3-4 ٪ از تمام بیماران مبتلا به NSCLC. بیماران با METex14 پرش تمایل به بزرگتر و با متوسط سن 74 و به طور معمول لازم نیست دیگر عملی جهش های موجود با هدف درمان گزینه های.

نتایج مطالعه نشان دهنده همگروهی یک تک بازو, بین المللی, فاز دوم چشم انداز محاکمه که در حال انجام است با اضافی بود. بیش از 6,700 NSCLC بيماران prescreened برای ملاقات تغییرات از طریق مایع و/یا نمونه برداری از بافت. در مجموع 152 بيمار مبتلا به NSCLC پیشرفته و METex14 پرش بودند تحت درمان با tepotinib. بيماران قبل از درمان و/یا پایدار مغز متاستاز بودند مجاز به شرکت در آزمون. شرکت کنندگان تحت درمان با 500 ميلي گرم روزانه خوراکی tepotinib.

اولیه پایانی بود هدف پاسخ دهی تعریف شده به عنوان کامل و یا جزئی پاسخ با توجه به RECIST v1.1 ضوابط و تأييد بررسی مستقل. پس از نه ماه پیگیری های اولیه اثربخشی جمعیت 99 نفر بود و 46.5% هدف پاسخ دهی و دوام پاسخ 11.1 ماه.

"ميانه مدت پاسخ از تقریبا یک سال بسیار معنی دار برای این جمعیت از بیماران" لو گفت. "این مهم است برای این بیماران مسن به یکی دیگر از گزینه درمانی دیگر از سنتی به شیمی درمانی به صورت خوراکی است که می تواند به بهبود کیفیت زندگی خود را برای یک مدت زمان طولانی."

سمیت شد قابل کنترل با کلاس ؟ 3 درمان های مربوط به عوارض جانبی گزارش شده در 27.6 درصد از بیماران. شایع ترین عارضه جانبی بود ادم محیطی. یازده درصد از بیماران قطع درمان به علت عوارض جانبی.

این مطالعه همچنین جمع آوری بیمار-گزارش نتایج نشان داد که بهبود سرفه و به طور کلی نگهداری از کیفیت زندگی است.

چشم انداز مطالعه نشان دهنده بزرگترین METex14 پرش همگروهی به شناسایی prospectively از طریق مایع بیوپسی تایید که مایع بیوپسی توسط یک روش قابل اعتماد برای تشخیص جهش. این مطالعه همچنین نشان داد که مایع نمونه برداری شد یک ابزار مفید برای شناسایی و پاسخ به مواد مخدر است.

همسان مایع در نمونه های بيوپسی برای پایه و درمان در دسترس بود برای 51 نفر. توالی نسل بعدی یافت 34 از این بیماران مولکولی با پاسخ کامل و یا کاهش جهش و رادیوگرافی پاسخ تایید شد در 68 درصد از بیمارانی که تا به حال مولکولی پاسخ.

"این مطالعه مشخص شده یک پیشرفت عمده در آن ما در حال حاضر بسیار موثر دهان و درمان در یک گروه از غیر کوچک ریه در بیماران مبتلا به سرطان که قبلا انجام هر گونه درمان هدفمند گزینه" گفت: همکاری نویسنده جان Heymach, M. D., Ph. D., صندلی پشتی سر و گردن سرطان شناسی پزشکی. "ما مفتخریم که منجر میشه به جلو به عنوان کار ما به ارائه درمان جدید برای بیماران است."

Tepotinib اعطا شد دستیابی به موفقیت درمانی تعیین شده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در سپتامبر سال 2019 بر اساس آمار اولیه از بینایی مطالعه است. آن تایید شده برای استفاده به عنوان اولین دهان درمان هدفمند برای ملاقات مثبت NSCLC در ژاپن در ماه مارس سال 2020 است.

یک لیست کامل از نویسندگان و خود را آشکار گنجانده شده در این مقاله است. این پژوهش با حمایت Merck KGaA, دارمشتات, آلمان.

###

دانشگاه تگزاس مرکز سرطان دکتر اندرسون در هوستون رتبه به عنوان یکی از معتبرترین مراکز متمرکز سرطان, مراقبت از بیمار, پژوهش و پرورش, آموزش و پیشگیری است. این موسسه تنها ماموریت است که برای پایان دادن به سرطان را برای بیماران و خانواده های آنان در سراسر جهان است. MD Anderson یکی از تنها 51 جامع سرطان, مراکز تعیین شده توسط موسسه ملی سرطان (NCI). MD Anderson رتبه شماره 1 برای مراقبت از سرطان در U. s. اخبار & گزارش جهانی "بهترین بیمارستان" بررسی. این رتبه بندی به عنوان یکی از برتر کشور دو بیمارستان برای مراقبت از سرطان پس از بررسی در سال 1990 آغاز شد و رتبه اول 15 بار در 18 سال گذشته است. MD Anderson دریافت سرطان پشتیبانی مرکز کمک مالی از NCI از موسسه ملی بهداشت (P30 CA016672).

سلب مسئولیت: AAAS و EurekAlert! مسئول صحت اخبار منتشر شده به EurekAlert! با کمک موسسات و یا برای استفاده از هر گونه اطلاعات از طریق EurekAlert سیستم.