تراستوزوماب به کاهش اندکی در عود برای زنان با HER2 مثبت DCIS

علاوه بر این از آنتی بادی مونوکلونال درمانی تراستوزوماب به پرتودرمانی از دسترس نیست پروتکل هدف از 36% کاهش در ipsilateral تومور پستان عود رای برای زنان با HER2 مثبت کارسينوم مهاجم داکتال درجا (DCIS) در NRG انکولوژی بالینی NSABP B-43. محاکمه پیدا نکرد آماری غیر قابل متواضع (19 درصد) کاهش در میزان عود در میان زنان است که دریافت تراستوزوماب اما این تفاوت از نظر آماری معنیدار نبود. این نتایج بودند که به تازگی به نمایش گذاشته شده در طول یک ارائه شفاهی در مجازی Annual Meeting of the American Society for Clinical Oncology.

فاز سوم NRG-NSABP B-43 محاکمه تعلق 2014 زنان و به طور تصادفی در محاکمه شرکت کنندگان در 1:1 مد برای دریافت یا کل پستان پرتو درمانی به تنهایی و یا پرتودرمانی با دوز تراستوزوماب زیر lumpectomy. هدف از این آزمایش تعیین اگر علاوه بر این از تراستوزوماب می تواند کمک به جلوگیری از عود ipsilateral سرطان پستان ipsilateral سرطان پوست ipsilateral DCIS یا ipsilateral عود تومور پستان در زنان مبتلا به DCIS. این فرضیه توسعه یافته بود در پاسخ به اطلاعات قبلی از مطالعات بالینی که پیشنهاد کرد که تراستوزوماب می تواند افزایش اثر پرتو درمانی.

2014 بیماران بودند که تعلق به محاکمه 1998 بیماران (99.2%) به دنبال اطلاعات در دسترس در ميانه دنبال نقطه از 79.2 ماه. 2001 زنان رادیوتراپی اطلاعات; 98.2 درصد از بیماران به اتمام رادیوتراپی درمان در پرتو درمانی به تنهایی بازوی درمانی (RT) و 98.1% به اتمام پرتودرمانی در پرتودرمانی علاوه تراستوزوماب بازو (RT+T). در RT+T گروه 94.3% بیماران تکمیل هر دو دوز تراستوزوماب درمان در حالی که 2.5% تا به حال تنها یک دوز درمانی است. یکی دیگر از 3.2% شروع نشد تراستوزوماب.

این NRG-NSABP B-43 پروتکل مورد نیاز است که 163 در تومور پستان عود (IBTR) رویدادهای تایید و یا که همه بیماران در مطالعه به مدت حداقل پنج سال به ماشه قطعی تجزیه و تحلیل. پس از کمتر از 163 IBTR حوادث تجزيه و تحليل انجام شد چرا که تمام بیماران مبتلا شد و در دادگاه به پنج سال یا بیشتر.

در این تجزیه و تحلیل مقدماتی بر اساس اطلاعات از طریق 31 دسامبر 2019, 114 IBTR رویدادهای تایید شد با 63 بودن در RT بازو و 51 در RT+T درمان بازو. در کسانی که تا به حال عود, 38 شدند تهاجمی از جمله 18 در RT بازو و 20 در RT+T درمان بازو. باقی مانده 76 IBTR حوادث بودند DCIS با 45 در RT درمان بازو و 31 در RT+T درمان بازو. سالانه IBTR رویداد نرخ 0.99% در هر سال در RT و 0.80 ٪ در هر سال در RT+T ، وجود 48 مرگ و میر در دادگاه با 26 در RT بازو و 22 در RT+T بازو.

"این اولین بار است که آینده نگر تصادفی مطالعه HER2-هدفمند برای درمان HER2 مثبت DCIS. این مهم را فراهم می کند بینش به تاریخ طبیعی و تاثیر HER2-هدف درمان در نتایج" اظهار داشت ملودی Cobleigh, MD, از مرکز پزشکی دانشگاه راش و سرب نویسنده NRG-NSABP B-43 انتزاعی است.

###

این مطالعه با حمایت موسسه ملی سرطان کمک های مالی U10CA180868 (NRG انکولوژی عملیات), U10CA180822 (NRG انکولوژی SDMC), UG1CA189867 (NRG انکولوژی NCORP) و همچنین پشتیبانی از Genentech. NSABP B-43 بود اسپانسر شده از طرف موسسه ملی سرطان (NCI) بخشی از موسسه ملی بهداشت. Genentech ارائه تراستوزوماب به پشتیبانی این مطالعه از طریق یک مشترک تحقیق و توسعه توافق با NCI.

Cobleigh, M; Anderson, S; Siziopikou, K; Arthur D; Julian T; Rabinovitch, R; Parda, D; رنگینپوستان, S; کارتر D; Lyons, J; Dillmon, M; Magrinat, G; Kavadi, V; Zibelli ، Tiriveedhi, L; تپه, M; Melnick, M; Beriwal, S; Mamounas, E; Wolmark N. نتایج اولیه از NRG انکولوژی / NSABP B-43: فاز سوم مقایسه همزمان تراستوزوماب (T) و پرتو درمانی (RT) با RT به تنهایی برای زنان با HER2 مثبت کارسينوم مهاجم داکتال درجا (DCIS) پس از lumpectomy. چکيده ارائه شده در مجازی نشست سالانه انجمن آمریکایی انکولوژی بالینی (ASCO).

NRG انکولوژی انجام عمل تغییر چند نهادی بالینی و تحقیقات ابتدایی به بهبود زندگی بیماران مبتلا به سرطان. تاسیس در سال 2012 NRG انکولوژی پنسیلوانیا است بر اساس شرکت غیر انتفاعی است که ادغام تحقیقات ملی فولاد ادجوانت سرطان پستان و روده پروژه (NSABP) در پرتو درمانی انکولوژی گروه (RTOG) و Gynecologic Oncology Group (یأجوج). تحقیق شبکه به دنبال انجام آزمایش های بالینی با تاکید بر خاص جنسیتی در سرطان از جمله زنان سینه و سرطان پروستات و در موضعی یا محلی پیشرفته سرطان از همه نوع. NRG انکولوژی's تحقیقات گسترده سازمان شامل چند رشته ای محققان از جمله پزشکی انکولوژیست تابش انکولوژیست جراحان فیزیکدانان پاتولوژیست و آمار و شامل بیش از 1300 تحقیقات سایت های واقع در سراسر جهان با غلبه در ایالات متحده و کانادا است. NRG انکولوژی پشتیبانی می کند در درجه اول از طریق کمک های مالی از موسسه ملی سرطان (NCI) و یکی از پنج گروه های تحقیقاتی در NCI ملی آزمایش های بالینی شبکه.

http://www.nrgoncology.org

سلب مسئولیت: AAAS و EurekAlert! مسئول صحت اخبار منتشر شده به EurekAlert! با کمک موسسات و یا برای استفاده از هر گونه اطلاعات از طریق EurekAlert سیستم.