زنان و اقلیت های فاقد تحقیقات و آزمایش های بالینی جدید cardiometabolic داروها

DALLAS, مه 27 سال 2020 -- زنان و اقلیت ها به خصوص آمریکایی های آفریقایی تبار در ادامه به طور نامناسبی نشان داده شده در آزمایش های بالینی برای رمان cardiometabolic داروها با هیچ شواهدی از بهبود در ثبت شماره در طول دهه گذشته با توجه به تحقیقات جدید منتشر شده در هفته گذشته در مجله انجمن قلب آمریکاباز دسترسی به مجله انجمن قلب آمریکا.

قلبی و عروقی و cardiometabolic (ترکیبی از هر دو قلب و عروق و سوخت و ساز) بیماری علت اصلی مرگ و میر در سراسر جهان به دیابت نوع 2 را افزایش می دهد خطر ابتلا به بیماری های قلبی عروقی در حدود چهار برابر در زنان است. عدم جنسیتی و نژادی تنوع در مطالعات بالینی بررسی ایمنی و اثر بخشی داروها برای بیماریهای قلبی عروقی و cardiometabolic بیماری شده است یک نقطه نگرانی برای محققان است. در سال 1993 سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تاسیس دستورالعمل برای افزایش تنوع شرکت کنندگان در آزمایش های بالینی.

در این مطالعه محققان به بررسی 10 سال روند مشارکت زنان و نژادی و اقلیت های قومی در محوری محاکمه حمایت از تصویب جدید cardiometabolic دارو. محققان به بررسی جنسیتی و نژادی/قومی ثبت نام داده از نزدیک به 300,000 محاکمه شرکت کنندگان به بررسی بسیاری از زنان و اقلیت ها. حدود 6000 نفر شرکت کننده در هر یک داروی آزمایشی به طور متوسط. FDA تایید 35 داروها در طول دوره مطالعه (24 قلبی عروقی داروها و 11 دیابت از سال 2008 تا سال 2017).

"مشخصات دموگرافيک مانند نژاد و جنسیت ممکن است متضاد اثرات دارو پاسخ که سهوا ممکن است منجر به تغییرات در نتایج درمان و بقا" گفت: محمد Steve Khan, M. D., اقامت در طب داخلی در John H. Stroger جونیور بیمارستان کوک کانتی در شیکاگو است. "این مهم است که افرادی که از شرکت در این دادگاه نماینده از بیماران مبتلا خواهد شد که درمان با این داروها در عمل بالینی."

"متاسفانه ما در بر داشت که ثبت نام از زنان و اقلیت نژادی باقی مانده است به طور نامتناسبی کم" خان اضافه شده است. "نابرابری در جنسیت و نژاد و قومیت از شرکت کنندگان در عمده بالینی ممکن است پیامدهای قابل توجهی در تعیین اثرات این درمان در این گروه و ممکن است مختل generalizability از نتایج آزمایش به روال عمل بالینی."

این تجزیه و تحلیل نشان داد که نسبت به زنان و اقلیت ها در آزمایش های بالینی برای تایید FDA باقی مانده کم در طول زمان است. محققان دریافتند که از 2008-2017:

• زنان اختصاص تنها 36 درصد شرکت کنندگان در دادگاه;
• تنها 4 درصد از محاکمه شرکت کنندگان سیاه/آمریکایی آفریقایی;
• تنها 12 درصد شرکت کنندگان در دادگاه آسیایی بود; و
• تنها 11 درصد از محاکمه شرکت کنندگان اسپانیایی/لاتین.

علاوه بر این زنان بودند که کمتر در تحقیقات آزمایشات برای بیماری عروق کرونر قلب و نارسایی قلبی و سندرم حاد کرونر در مقایسه با بسیاری از زنان در جامعه که به آن بیماری است. نتایج مطالعه تقویت نیاز به افزایش نمایندگی از همه جمعیتی زیر گروه برای اطمینان از تغییرات در نتایج هر دو مزایا و ایمنی گزارش شده است. این اطلاعات بسیار مهم است به طوری که درمان می تواند متناسب.

"در حالی که ما به بررسی بازنمایی زنان و اقلیت ها در محاکمات به طور خاص برای cardiometabolic دارو همان اصول را برای ادامه محاکمه COVID-19 درمان - ما نیاز به دانستن است که داروها و کار امن در همه جمعیتی زیر گروه گفت:" خان. "تمام روش درمان در حال حاضر در حال بررسی به عنوان گزینه های درمانی بالقوه برای رمان coronavirus باید بررسی شود به همان اندازه در میان همه جمعیتی زيرگروه به طوری که هر گونه تفاوت در ایمنی و اثر بخشی را می توان به حساب در پیش است. گنجاندن متنوع شرکت کنندگان ضروری است به درک جامع از جنسيت و تفاوت های نژادی در پاسخ به درمان."

از طریق امضای آن زنان ابتکار, Go Red for Women®, انجمن قلب آمریکا حمایت برای افزایش نمایندگی زنان در تحقیقات قلب و عروق مطالعات برای نزدیک به دو دهه است. Go Red for Women پژوهش قرمز می رود سبب زنان برای کمک به تحقیقات بهداشتی. ابتکار ساخته شده است یک جامعه از زنان, دانشمندان, محققان, و, پزشکی, و بهداشت حرفه ای بیشتر به منظور بالا بردن آگاهی در اطراف زنان سلامت قلب با بستن جنسيت اختلاف و شکاف در تحقیقات و آزمایش های بالینی. در نور از COVID-19 گیر پژوهش قرمز می رود گسترش رسیدن به خود را, و تاثیر طریق یک COVID-19 نظرسنجی که راه اندازی در مه. این بررسی ارزیابی بالا نگرانی های زنان مربوط به بهداشت و سلامت, اجتماعی, اقتصادی و تاثیر عاطفی COVID-19 تا به حال در زندگی خود را.

###

نویسندگان هستند Izza شهید, M. B. B. S.; طارق Siddiqi, M. B. B. S.; صفی U. Khan, M. D.; حیدر Warraich, M. D.; Stephen Greene, M. D.; Samuel Butler, M. D., M. P. H. M. B. A.; و ارین Michos, M. D., M. H. S.

نویسندگان اشاره کرد هیچ منابع مالی.

منابع اضافی:

• نمایش نسخه آنلاین
• AHA پژوهش قرمز می رود
• AHA News: زنان نشان داده به همان اندازه در پژوهش
• یک راهنمای شناخت بالینی
• بیماری های قلبی عروقی و دیابت
• سندرم متابولیک
• دنبال AHA/ASA اخبار در توییتر @HeartNews
• به دنبال اخبار از مجله انجمن قلب آمریکا @JAHA_AHA

اظهارات و نتیجه گیری از نویسندگان مطالعه منتشر شده در انجمن قلب آمریکا مجلات علمی تنها کسانی که از نویسندگان این مطالعه و لزوما منعکس کننده ارتباط سیاست و یا موقعیت. انجمن هیچ نمایندگی و یا ضمانت به خود صحت و یا قابلیت اطمینان. انجمن دریافت کمک های مالی در درجه اول از افراد بنیادها و شرکت های بزرگ (از جمله دارویی, دستگاه تولید کنندگان و شرکت های دیگر) نیز کمک های مالی و صندوق خاص در انجمن برنامه ها و حوادث. این انجمن دارای سیاست های سختگیرانه برای جلوگیری از این روابط مؤثر از علم محتوا. درآمد حاصل از دارویی و دستگاه شرکت ها و بیمه بهداشت و درمان ارائه دهندگان در دسترس هستند https://www.قلب.org/en/about-us/aha-مالی-اطلاعات.

در مورد انجمن قلب آمریکا

انجمن قلب آمریکا این است که بی امان نیروی جهان طولانی و سالم زندگی می کند. ما اختصاص داده شده به حصول اطمینان از عادلانه سلامت در همه جوامع است. از طریق همکاری با سازمان های متعدد و طراحی شده توسط میلیون ها نفر از داوطلبان ما صندوق پژوهش نوآورانه مدافع برای سلامت و نجات بخش به اشتراک گذاری منابع است. دالاس مبتنی بر سازمان بوده است منبع عمده اطلاعات از حوزه سلامت برای نزدیک به یک قرن است. ارتباط با ما heart.org, Facebook, Twitter و یا با تماس با شماره) 1-800-AHA-USA1.

سلب مسئولیت: AAAS و EurekAlert! مسئول صحت اخبار منتشر شده به EurekAlert! با کمک موسسات و یا برای استفاده از هر گونه اطلاعات از طریق EurekAlert سیستم.