طولانی اثر شکل تزریقی HIV پیشگیری بهتر از روزانه قرص در NIH مطالعه

چه: قبل از قرار گرفتن در معرض پروفیلاکسی (دبستان) رژیم حاوی یک تحقیقاتی طولانی اثر فرم از دارو HIV cabotegravir تزریق یک بار در هر 8 هفته بود و موثر تر از دهان روزانه Truvada در پیشگیری از HIV کسب میان cisgender مردانی که رابطه جنسی با مردان و زنان تغییر جنسیت که رابطه جنسی با مردان در یک کارآزمایی بالینی اسپانسر شده از طرف موسسه ملی بهداشت. در حالی که هر دو روش بسیار موثر برای پیشگیری از اچ آی وی در جمعیت مورد مطالعه نهایی تجزیه و تحلیل داده ها نشان داد که cabotegravir تا به حال برتر اثر حفاظتی. یافته های حاصل از فاز 2b/3 مطالعه به نام HPTN 083 خواهد شد مورد بحث در کنفرانس مطبوعاتی و سخنرانی یا در طول 23 کنفرانس بین المللی ایدز (AIDS 2020: مجازی).

تنها در حال حاضر مجوز دبستان داروها-روزانه قرص های خوراکی حاوی HIV داروهای tenofovir و امترسيتابين--بسیار موثر در پیشگیری از HIV هنگامی که گرفته شده به عنوان تجویز می شوند. اما مصرف یک قرص روزانه می تواند چالش برانگیز. یک اقدام صورت آمادگی می تواند کمتر بیشتر احتیاط گزینه ای است که ممکن است مطلوب تر برای برخی از مردم است. HPTN 083 و مداوم همراه مطالعه به نام HPTN 084 است که ارزیابی طولانی اثر تزریقی cabotegravir برای پیشگیری از HIV در cisgender زنان در کشورهای جنوب صحرای آفریقا در حال حمایت شده توسط NIH موسسه ملی آلرژی و بیماریهای عفونی (NIAID).

در ماه مه سال 2020 برنامه ریزی شده موقت بررسی HPTN 083 داده ها نشان داد که سطح بالایی از کارآمدی برای طولانی اثر تزریقی cabotegravir میان cisgender مردان و زنان تغییر جنسیت که داشتن رابطه جنسی با مردان است. نتایج امروز گزارش داد بر اساس گسترده تر تجزیه و تحلیل موقت داده ها از 4,566 شرکت کنندگان در مطالعه.

به طور کلی نرخ HIV کسب در شرکت کنندگان کم بود. در میان 52 شرکت کنندگان که به دست آورد HIV, 13 در گروه مطالعه که cabotegravir مبتنی بر آمادگی رژیم به همراه دارونما روزانه قرص های خوراکی و 39 نفر در گروه که دریافت روزانه Truvada به همراه دارونما تزریق. این ترجمه به HIV بروز 0.41% (فاصله اطمينان 95 درصد [CI] 0.22%-0.69%) در cabotegravir و 1.22% (95% CI 0.87%-1.67%) در Truvada گروه--نشان می دهد 66 درصد کاهش بروز در cabotegravir ، تجزیه و تحلیل دقیق از این داده ها نشان داد که اثر برتر از cabotegravir نظر آماری معنی دار بود.

هر دو محصول در امان بودند و به طور کلی به خوبی تحمل می شود. شرکت کنندگان در این cabotegravir گروه بودند بیشتر احتمال دارد به تجربه تب و درد یا حساسیت به لمس در محل تزریق در مقایسه با کسانی که در Truvada گروهی که دارونما تزریق. کسانی که در Truvada گروه بودند بیشتر احتمال دارد به گزارش تهوع. اکثر شرکت کنندگان در cabotegravir گروه دریافت تزریق خود را به عنوان برنامه ریزی شده با تنها 46 نفر (2.2%) قطع تزریق. پایبندی به روزانه Truvada نیز بالا با 87 درصد از یک زیر مجموعه از 372 شرکت کنندگان ارائه شده است که نمونه خون با داشتن برخی از قابل تشخیص غلظت مواد مخدر است. مطالعه محققان در ادامه به دنبال HPTN 083 شرکت کنندگان در مطالعه و به جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده های اضافی در دراز مدت ایمنی تزریقی cabotegravir برای پیشگیری از HIV.

NIAID همکاری در HPTN 083 با ViiV بهداشت و درمان Gilead Sciences, Inc., و NIH-بودجه پیشگیری از اچ آی وی آزمایش های شبکه (HPTN). NIAID و ViiV بهداشت و درمان با همکاری صندوق آزمایشی که انجام شده توسط HPTN. ViiV بهداشت و درمان و Gilead Sciences, Inc., ارائه مطالعه داروها. سه دیگر NIH موسسات نیز همکاری در HPTN 083: موسسه ملی بهداشت روان, موسسه ملی سوء مصرف مواد مخدر و یونیس کندی شرایور موسسه ملی بهداشت کودکان و توسعه انسانی. اطلاعات بیشتر در مورد HPTN 083 در دسترس است ClinicalTrials.gov تحت شناسه NCT02720094.

###

سخنرانی: R. Landovitz et al. HPTN 083 نتایج موقت: قبل از قرار گرفتن در معرض پیشگیری حاوی طولانی اثر تزریقی cabotegravir امن است و بسیار موثر برای cisgender مردان و زنان تغییر جنسیت که داشتن رابطه جنسی با مردان است. ارائه شفاهی در 23rd, کنفرانس بین المللی ایدز (AIDS 2020: مجازی) 8 ژوئیه 5 p. m. ET

B. Grinsztejn et al. HPTN 083 نتایج موقت: اثربخشی قبل از قرار گرفتن در معرض پیشگیری حاوی طولانی اثر تزریقی cabotegravir نگهداری در سراسر مناطق و کلید جمعیت. ارائه شفاهی در 23rd, کنفرانس بین المللی ایدز (AIDS 2020: مجازی) جولای 9, 4 p. m. ET

که: Anthony S. Fauci, M. D., مدیر NIAID و Carl W. دیفنباخ, Ph. D., مدیر NIAID تقسیم ایدز در دسترس هستند به نظر.

تماس با ما: به برنامه مصاحبه لطفا با هیلاری هافمن (301) 402-1663, niaidnews@niaid.nih.gov.

NIAID انجام و پشتیبانی از تحقیقات--در NIH در سراسر ایالات متحده و در سراسر جهان--به مطالعه علل عفونی و ایمنی با واسطه بیماری و به منظور توسعه بهتر به معنی جلوگیری از تشخیص و درمان این بیماری است. اخبار منتشر شده حقیقت و دیگر NIAID مرتبط با مواد در دسترس هستند در NIAID سایت.

در مورد موسسه ملی بهداشت (NIH): NIH, ملت, پزشکی, پژوهش, سازمان, شامل 27 موسسات و مراکز و یک جزء از وزارت بهداشت و خدمات انسانی. NIH اولیه آژانس فدرال انجام و حمایت از اساسی بالینی و ترجمه تحقیقات پزشکی و بررسی علل, درمان, و درمان برای هر دو مشترک و بیماری های نادر است. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد NIH و برنامه های آن بازدید http://www.nih.gov/.

سلب مسئولیت: AAAS و EurekAlert! مسئول صحت اخبار منتشر شده به EurekAlert! با کمک موسسات و یا برای استفاده از هر گونه اطلاعات از طریق EurekAlert سیستم.